36氪首发 | 搭建眼科诊疗一体化平台,「盛元医药」获数千万元Pre-A轮融资

摘要:北京时间20200923关于【36氪首发 | 搭建眼科诊疗一体化平台,「盛元医药」获数千万元Pre-A轮融资】的具体情况和说明,让www.xmyszx.cn新闻频道以图文形式为您慢慢道来。

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团队供图

在药物方面,盛元医药专注于眼病机制的产品开发;在产品管线的配置上,则优先选择屈光和眼前节疾病药物项目,给药手段简单易行,临床转化风险低。

目前,公司已基于Biomarker的研究,通过“自研+引进”的形式完成了一系列产品储备,首个新药是针对干眼治疗的滴眼液。

以干眼产品为例,随着现代社会生活的改变,临床对干眼诊断和治疗存在巨大的未满足需求。但由于干眼是病理机制不同的一类疾病,致病机理复杂多样,现有治疗方法局限性大。

团队供图

举例来看,Restasis®是第一个美国FDA批准用于治疗水液缺乏症干眼病的药物,以免疫抑制剂环孢素作为主要成分,虽然Restasis®在临床试验中仅显示比对照组有微弱的优势并且刺激性大、起效时间慢,但在商业上仍然取得了巨大成功,2019年全球销售额达到11.9亿美元。

据悉,盛元医药的SY-201滴眼液作用机理与现有的干眼治疗药物不同,可有效加强眼表上皮组织的修复、抑制干眼引起的损伤及细胞死亡,刺激上皮细胞增殖;目前,它已具有大量动物模型数据及研究者发起的临床研究数据,显示产品具有起效快、安全性好、响应率高等特性;另外通过505b-2的申报路径可加速临床开发进度。

而对眼科POCT产品而言,要找出并验证标志物与疾病之间的关联性需要大数据、长期的积累和对生物信息学、系统生物学的较强解读能力与经验。通过多年的Biomarker研究和行业经验积累和研发能力,盛元成为国内首家开发自主原创的泪液快速检测产品的企业,填补了国内市场空白。

企业供图

具体来看,它是α淋巴毒素体外快速免疫检测(LTα-POC),由微量泪液采集器、LTA试剂卡和小型分析仪组成,具有量化、快速和简便的特点。LTA检测试剂此前已在厦门大学附属厦门眼科中心、中山大学中山眼科中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、四川大学华西医院等多家中心完成了前瞻性的1,000多例的干眼和非干眼对照临床试验,并验证了LTA检测试剂可用于临床辅助诊断干眼。

再看行业外部环境,眼科是近年生物科技关注的热点领域,市场潜力巨大,但中国现有的眼科技术和治疗手段相比国际仍有较大的完善和发展空间。

对此,公司创始人及CEO黄静峰博士表示,眼科领域市场潜力巨大,不管在诊断和治疗领域都有大量未满足需求,公司基于biomarker的研究和积累已快速在诊断和治疗药物方面形成了一体化布局,同时第一代诊断产品已获得注册证,并组建了一支完整的市场营销团队。

最后介绍一下核心团队,盛元医药创始人及CEO黄静峰博士在美国加州的斯克里普斯研究所获得博士学位,拥有近20年跨国药企从新药发现到临床开发上下游丰富的经验,曾在美国强生从事免疫疾病机制研究、创新药研发、临床试验工作超十年;后在美国辉瑞全球眼科新药临床开发部任总监,主要负责眼科疾病临床转化医学研究、干眼新药临床试验和对外合作;曾担任美国国家眼科研究所(NEI)临床试验数据和安全监督委员会专家委员。


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